中国战略性新兴产业发展报告2017

精准医疗提供了替患者量身定做药物的能力，但同时带来技术上的困难，特别是药物的工艺研发及生产方面。传统的药物研发与生产技术的主要方式在于采用大批量的办法获取高产量、低成本产品，然后给予病人相同的药物、相同的剂量及相同的周期。这样的工艺研发与生产模式根本无法应对精准医学对药物产品的要求。现今工厂的经营形式为固定车间生产大量单种药品提供给市场，其生产理念与新兴的精准医学用药有点格格不入。未来医药产品的工艺研发与生产形式一定会有所改变。未来的趋势将是采用精准的药物，针对每个个体或一小群人进行定制，因而要求产品从工艺研发到生产制备周期必须极大地缩短，同时，产品的种类将增加，产品的数量要求将减少；传统的大批次生产减少，而少量生产的多样性增加。新一代的研发与生产技术平台“个性化”药物的制造及配套技术，可以满足多品种、小型化、柔性化的要求，更为重要的是，可以极大地缩短从工艺研发到生产的周期，满足精准医学的要求。

摘自《“十三五”生物产业的发展趋势分析》